新癌薬：開発するために6億4,800万ドル

あなたはお金を稼ぐためにお金を使う必要があります。

その格言は、製薬業界で他のどの事業よりも真実かもしれません。

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とりわけ、がんの薬について言えば、

JAMA内科で今日発表された新しい研究では、この話題についていくつかの光が当てられます。研究者らは、製薬会社が新しいがん剤を開発するためのメジアン・コストは6億5,000万ドルに近いと言います。

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初期の研究から医療現場での使用に至るまでには、わずか7年以上かかります。

その後、新薬は$ 1の中央値をもたらします。 60億ドルの収入。

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これは、それぞれの新しいがん剤に約10億ドルの利益をもたらします。

消費者団体は、この研究により、新薬の研究開発（R&D）の真の姿が明らかになったと述べています。

<！この研究では、価格の高騰と研究開発費の切り離しに必要なことを明らかにし、規制外の薬物を阻止するための政策を阻止するBig Pharmaの合理的合理化を休止する価格は、 "持続可能なRx価格のキャンペーンのためのスポークスマン、ウィリアムホーリーは、ヘルスラインに語った。議会はこの新しい情報を心に打つべきであり、競争を刺激し、すべての人の薬価を引き下げることになるCREATES法などの超党派の提案に基づいて行動すべきである。 "

<！しかし、製薬業界の代表者は、承認を得ていない医薬品の研究に費やした資金の額を考慮しなかったことを指摘している。この研究は、成功した企業のみに焦点を当て、分析された多くの企業にとって重要な早期段階の研究開発コストを省いて、新しい癌治療の開発に莫大な投資をしたバイオ医薬品企業を大幅に控えている」ホーリーキャンベル、薬学研究と製造者のアメリカ（PhRMA）の広報担当者は、ヘルスラインに語った。

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調査番号

研究は、ニューヨークのMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのMBBSであるSham Mailankodyによって監督されました。

Mailankodyと彼の仲間の研究者は、証券取引委員会（SEC）の記録から製薬企業の申告書を分析した。これらの企業には、米国食品医薬品局（FDA）からの承認を得た2006年から2015年までの米国市場における医薬品はありませんでした。

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研究者らは、最近新薬を販売している製薬会社10社を調べた。研究者らは、これらの薬剤が開発されるには、7年3年の中央値を要したと述べた。

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医薬品開発のメジアン・コストは6億4,800万ドルでした。

承認されてから2016年12月まで、または同社が他の会社に薬を販売またはライセンス供与するまで、これらの薬の総収入は670億ドルでした。

その間の薬物の平均収入は6ドルでした。収入合計が高い「アウトライヤー」のために70億ドルとなりました。収益の中央値は1ドルでした。 60億

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研究者らは、彼らの研究は少数のデータからのものであると認めた。彼らはまた、がん薬のみを対象とした調査であり、他の製薬分野には適用できないと指摘した。

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しかし、研究者らは、彼らの研究はある程度の関連性があると考えている。

「この分析は、がん剤に対する研究開発費の透明性の見積もりを提供し、現在の薬価設定に関する議論に意味を持っている」と研究者らは書いている。

価格論争

医薬品の薬価に関する議論は、長年にわたって激しさを増しています。

2014年にC型肝炎の薬の価格が急騰したことにより、一部の薬がなぜかかりすぎるのか、そうでないのかについての質問があった。

2015年に、チューリング・ファーマシューティカルズ社は、ダラプリム社の薬価を一晩あたり$ 13から$ 750に引き上げました。最終的には、Turing最高経営責任者、Martin Shkreliの証言を含む議会審問が行われました。

昨年の報告によると、2000年以来、がん剤の価格が6倍に急騰していることが明らかになった。今夏、ノバルティスは新型癌治療薬キムリア。

今年の夏、Bernie Sanders上院議員（I-Vt。）は、処方薬価格を引き下げるために2つの法案を支持すると述べた。

ある法案は、納税者が研究資金を援助した薬に価格キャップを付けるだろう。もう一つは、カナダや他の国から薬を輸入することを容易にします。

Affordable Drugs患者の大統領David Mitchellはこのような変化を歓迎する。

彼の消費者団体の監督のほかに、ミッチェルはまた、血液ガン多発性骨髄腫の治療を受けている。彼の薬物治療は年間450,000ドル必要です。

「薬価は病気であると人々を罰する」とミッチェル氏はヘルスラインに語った。

同研究は、製薬業界が過去に価格を正当化するために使ってきた「膨らんだコスト」を払拭すると述べた。しかし、製薬当局は、業界に天文学的研究開発費があることをもう一度指摘する。

米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けていない多くの企業からの研究開発費を無視すると、不確実なプロジェクトが始まる時に企業が直面するリスクと、それにもかかわらず投資を保証する経済的インセンティブの役割急激なオッズを生み出している」と述べた。 「R&Dに内在するリスクは、2014年に上場されているバイオ医薬品企業の90％が利益を得ていない主な理由です。 Campbell氏は、製薬会社は、新しくより優れた医薬品を開発するために市販されていない薬剤の試験で得られた研究を使用していると付け加えた。

「バイオ医薬品企業の強靭さのおかげで、わずか10年前には想像もできない治療法があり、分子レベルで癌を発症し、個々の患者のユニークなニーズに合わせて調整されています。ミッチェル氏は、「強力な研究開発パイプライン」に賛成だが、癌薬の価格は研究費を補うものではないと感じている。

「彼らは消費者と患者にリスクをカバーするよう求めている」と彼は語った。 「価格が患者のための基準を満たし、製薬会社が利益を得ることができるラインがなければならない。 "

新しい時代

Len Lichtenfeld、American Cancer Societyの副医師官は、この研究は確かに薬価の議論を呼び起こすだろうと語った。

しかし、私たちは製薬研究の新時代に入っています。リヒテンフェルト医学博士は、免疫学のような生物学的薬剤と標的療法は、研究するのがより高価であるとHealthlineに語った。さらに、それらはペニシリンのような過去のより一般的な薬物よりも小さい患者ベースを提供する。

これは企業が利益を上げるためにはより多くの費用を必要とすることを意味します。

彼は、コストを考えれば、研究開発がこれらの分野にどれくらい積極的であるかを社会が選択しなければならない可能性があると述べた。

「それははるかに大きな問題だ」と彼は言った。

以前は、高い薬価が普及してから、最初は高値を示していた。

それはもはや私たちのより専門性のある薬では当てはまりません。

「今は数百人、おそらく数千人の人にコストをかけていくことだ」とリヒテンフェルド氏は言う。 「違う世界です。 "