膣メッシュ訴訟

画像ソース：Johnson&Johnson | Flickr

膣メッシュインプラントは一部の人々を危険にさらす可能性がありますか？ジョンソン・エンド・ジョンソンの製薬会社は、腹圧性尿失禁および骨盤臓器脱を治療するために使用されたメッシュインプラントの欠陥を克服し、オーストラリアでの集団訴訟に直面しています。

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700人以上の女性がこのケースに関与しています。彼らの多くは、インプラントが衰弱する痛みおよび他の合併症を引き起こしたと主張している。原告の法律チームは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが機器の厳格なテストに失敗し、外科医や患者にリスクを適切に伝えていないと主張している。

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「彼らは、特定の困難を解決することができる迅速かつ簡単な手術の両方の外科医と患者を説得するために設計された積極的な宣伝の波に圧倒された」とトニー・バノン上級相談員彼のオープニングの提出で。

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米国および英国のジョンソン・エンド・ジョンソンおよび他の製造業者に対しても、尿路上皮メッシュ・インプラントに関連する訴訟が提起されています。

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あるケースでは、米国の女性がJohnson&Johnsonメッシュ製品から5700万ドルの損害賠償金を授与されました。

一般的合併症

ストレス尿失禁（SUI）および骨盤臓器脱出（POP）は、多くの女性に影響を及ぼす出産の一般的合併症である。

<！ SUIは、膀胱を支持し、尿の流れを調節し、膀胱に圧力をかける笑いなどの活動中に尿が漏出することを可能にする組織の場合に生じる。衰弱した筋肉や靭帯によって骨盤内器官が正常位置から脱落して膣壁に押し付けられると、POPが発症する。

重度のSUIまたはPOP症例は手術で治療することができます。いくつかのケースでは、婦人科メッシュを使用して弱体化した組織を強化し、外科的修復を強化する。

「弱い組織を弱い組織に再付着させると、再び失敗する可能性が高い」と、ワシントンDCのメドスタージョージタウン大学病院の泌尿器科の助教授であるエリザベス・ティムブルック・ブラウン博士は、 。

「メッシュが作られた理由は、修復を長くして長くするためです」と彼女は続けました。

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メッシュで外科手術を受ける女性の大多数は合併症を発症しない。しかし、いくつかのタイプのメッシュインプラントは、他のタイプのメイズインプラントよりも有害な副作用の割合が高くなっています。

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「メッシュの3種類のタイプがあります。」シェリル・イグレシア博士、FACOG、MedStarワシントン病院センターの女性骨盤医学と再建外科のセクションディレクター、ヘルスラインに語った。

「脱出に使用されるメッシュは、経膣メッシュと経腹メッシュに分けることができます。そして、通常、メッシュの小さなストラップである、腹圧性尿失禁のために使用されるメッシュがあります。合併症の大部分は脱毛のために経膣的に使用されるメッシュで起こる。

経膣メッシュの使用に関連する最も一般的な合併症は、メッシュ侵食である。

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"メッシュは膣の皮膚にまで出ることができ、より重篤な症例では、腸や膀胱のような下の器官に侵食されます。それが行われると、退院、出血、痛み、追加手術の必要性につながる可能性があります」とIglesia氏は説明します。

2011年、食品医薬品局（FDA）はPOPの経膣メッシュの安全性と有効性に関する最新情報を発表した。

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経膣メッシュによる重大な合併症は「まれではない」と報告している。 "

比較すると、合併症の発生率は、経腹腔メッシュと関連しているようである。 SUIのための完全長「マルチ切開」メッシュスリングの安全性および有効性も十分に確立されていると、FDAが報告している。

しかし、「ミニ・スリング」については、フルサイズの選択肢よりも安全性と有効性が低い可能性があるため、より多くの研究が必要です。

Johnson&Johnsonに対する訴訟で命名された製品の1つは、2006年と2012年の間にGynecare TVT Securというブランド名で販売されたミニスリングです。

メッシュインプラントは役立ちます。

泌尿器科の関連、メッシュインプラントは、SUIおよびPOPの治療においてまだ果たす役割を有する。実際に、尿道動態学会、女性骨盤医学&尿生殖器再建学会（SUFU）およびアメリカ人泌尿器科学会（AUGS）は、全身スリングを「ストレス性失禁手術のゴールドスタンダード」と考えている。 "

米国泌尿器科学会（AUA）もSUIとPOPのためのメッシュの使用に関する声明を発表しました。

特定の人々がメッシュ修復の恩恵を受ける可能性があると述べる一方で、AUAは、医療従事者とインフォームドコンセント手順の適切な訓練の重要性を強調している。

メッシュの有無にかかわらず外科的修復を検討している人は、異なる手技の潜在的な利益とリスクについて医師と話し合うべきです。例えば、FDAは、メッシュ付きPOPの経膣修復を受ける前に、患者がプロバイダに尋ねるべき質問のリストを提供する。

既にメッシュで外科的修復を受けた人は、合併症の徴候または症状を発症しない限り、心配するべきではない。

「メッシュが掛けられ、尿路感染の再発、性交中の痛み、骨盤痛の一般的な痛み、または他の著しい合併症のような症状を呈している場合は、必ず医師に診察を依頼し、 "ブラウンは言った。

しかし、患者が手術を受けて完全に無症候性であれば、患者は心配するべきではない」と彼女は付け加えた。「メッシュを外したり、何らかの副次的な手順を取るべきだと言っているものは何もありません。そして、実際には、症状がない場合は現在のところ推奨されていません。 "