バルーンダイエット安全性
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。今年1月に食品医薬品局（FDA）が報告した、機器が挿入されてから1年以内に5人が死亡した。代理店は、これらの死亡が、デバイスまたは配置手順に関連しているのか、死亡数がデバイスを持つ患者の総数に関連しているのかを知らなかったと述べた。
<！ FDAはまた、2月にバルーンに付随する副作用の報告が数十件報告されたと報告した。これらには急性膵炎および過充填バルーンが含まれており、両方とも早期に装置を取り外す必要がある。しかし、肥満治療機器のリコールや禁止を命じたわけではない。肥満治療機器は、非肥満のために提供されている。
<！ - 9 - >手順の仕組み3つの肥満治療装置が米国市場にあります。
AdvertisementAdvertisementそれぞれは少し異なりますが、基本的な要素は同じです。バルーンを胃の中に入れ、胃の中の空間を占めるために生理食塩水を充填する。
それは最大6ヶ月間そこに残されています。
<！ - 3 - >理想的には、バルーンは患者に十分な気分を与え、食べ過ぎと体重を減らします。
体重と健康のための国立センターのディレクターのスコットカハン博士と肥満協会の臨床委員会の議長によれば、このデバイスは「安全でなければなりません。AdvertisementAdvertisement
Kahanは、Healthlineに、6ヶ月間、体重の5〜10％を使用しているアメリカ人の平均体重減少があると語った。
「薬を飲むだけではなく、肥満手術で受けるよりもはるかに少ない。血圧、血糖値、糖尿病リスクなどの臨床転帰を改善するには、体重の減少がしばしば十分であるとKahanは述べています。広告
肥満手術を受ける前に体重を減らす必要のある患者のための「橋渡し」でもあります。
また、体重減少のための初期段階の一種として、間接的で動機づけの利点があるかもしれません。
AdvertisementAdvertisement「気球とカウンセリングとサポート、教育と指導を組み合わせると、患者が食べて食べるものを変えて運動を開始しようとする積極的な試みにつながる」カハンは言った。
研究で示されたこと
バルーンデバイスは、米国の新人です。彼らは何十年もヨーロッパで利用されてきました。
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2015年に2機がFDA承認を得ました.3回目は2016年にOKでした。
米国での安全性と有効性に関するデータはあまりありません。AdvertisementAdvertisement
ヨーロッパからはたくさんのものがあります。
クロアチアの研究者は、治療が「耐容性と安全性」であり、病的肥満者および超肥満者の手術の術前リスクを低減する「効率的だが一時的」な方法であると2011年決定した。今年初めにポルトガルで開催された肥満会議で発表された小さな研究では、バルーンデバイスを使用している38人の患者が平均体重の約3分の1を失っていた。スペインの研究者が2008年に実施したメタアナリシスでも同様の結果が得られ、初期の体重の12％、体重の32％の損失が報告されています。しかし、研究者たちは、バルーンの取り外し後に研究参加者が体重を維持したかどうかのデータは不足していると警告した。この研究では、合併症の大半が「軽度」であり、4％の装置が早期に除去する必要があることが判明した。財布も重量を失います。
米国市場への端末の新機能は、ほとんどの保険会社がまだそれらをカバーしていない理由の一部です。
カハンにはいくつかの患者さんがいましたが、彼らはその装置を試してみました。彼は、1人の患者が彼らが望んでいた体重減少を見ていないと言いますが、5人ほどそうでした。
その損失によって財布も軽くなりました。 Kahan氏は、この手続きはあなたがどこに行くかによって5千ドルから10万ドルかかると述べた。 FDA当局者は、死亡した患者のうち4人が内視鏡手術で胃内に配置されたOrberaバルーンシステムを使用していたが、患者は軽度の鎮静下にあったと述べた。他の患者は、2つの接続されたバルーンを使用するReShapeシステムを使用していましたが、これは内視鏡的処置によって配置され、別々に充填されました。
Orberaはウェブサイト上で、「内視鏡的処置に関連するリスクと、この手順で使用される投薬および方法に関連するリスク、ならびに胃内に置かれた異物を許容する能力」に起因する合併症を主張している。 "利用可能な第3のデバイスであるObalonシステムは、内視鏡検査を使用しません。患者が嚥下したカプセルを介して胃に最大3個のバルーンを送り、カテーテルに充填してバルーンを充填します。
