FDAによる薬価上昇防止の取り組み

1錠あたり50〜750ドルで、彼はすぐに通常は漫画の悪役のために予約された種類の悪評を得た。 Darprimはトキソプラズマ症を治療するために利用できる唯一の薬剤であり、Toxoplasma gondii、

弱い免疫系の人を攻撃する寄生虫によって引き起こされる病気です。この疾患は、エイズ患者で最も一般的に見られるが、化学療法を受けている患者に見られる。放置すると、通常は致死的である。 <！ - 1 - > advertisingAdvertisement Shkreliのちょっとした顔はインターネットについて描写されました。 「pharma bro」という言葉が文化的なレキシコンに入り、メディアは医薬品業界の現場の日程を覚えていました。

Shkreliは、「人間の苦しみから無防備な利益を得る面」「傲慢さ、若さ、欲望の完璧で非常に憎むべき組み合わせ」と「アメリカで最も憎まれた人」と呼ばれていました。 "

<！しかし、ジョン・ホプキンス医師のジェレミー・グリーン教授（スレート執筆）は、即時の怒りを見て、シュクレル（Shkreli）を「おそらく治療法の改革者ではない」と批判した。 "

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チューリングは、製薬会社が代案やジェネリック医薬品を必要としない価格で薬物代を請求できる政府の抜け穴を利用しました。

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彼は薬価を引き上げるためにこのシステムを使う唯一の人ではなかった。

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ロイターは、月曜日、米国で過去5年間に一般的に使用されている薬の価格上昇に関する独占的な報告を発表した。報道によると、この期間中、全国で最も広く使用されている10種の薬物のうち4種の薬価が100％以上上昇した。他の6種の薬は50％以上の価格上昇をした。

いくつかの薬がなぜそんなにコストがかかるのか、他の人はそうしないのか？

プロセスのスピードアップ

しかし、医薬品市場における競争の必要性に注目したのはシュクレルの行動でした。

Shkreliの価格ガウジングとそれに続く証券詐欺の逮捕から1年も経たないうちに、食品医薬品局（FDA）は、唯一の薬がある場合に薬の代替品として使用できる医薬品の承認プロセスを迅速化することで対応したダラプリムの場合のように承認された治療。

FDA医薬品評価研究センターのジェネリック医薬品局の責任者であるキース・フラナガン（Keith Flanagan）は、「新しい医薬品アプリケーション（ANDA）の短縮化のための新しいプロセスは、スーパーマーケットでの高速レーンのようなものだ」と説明した。 "

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最近の変更は、125の新薬の承認プロセスをスピードアップする可能性があります。

この方針の下で、ANDA提出は、FDAによって現在承認されている製剤が1つしかない医薬品でなければなりません。また、特許をブロックすることはできません。業界が「単独供給源」製品と呼んでいることに対するジェネリック競争相手をグリーンに照らす新たな方針は、Turingの有益な雇用を防止するためのFDAの最近の努力の1つに過ぎない。

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「ANDA審査プロセスのスピードと予測可能性を向上させるために、新しいスタッフを雇用し、オフィスを再編し、ビジネスプロセスを強化し、情報システムを近代化しました。 2016年10月からは、10ヶ月以内に審査され、単独ソース製品の提出などの公衆衛生上の優先事項がさらに早急に検討されます。 "

7つの緊急カテゴリー

現在、FDAには迅速な審査が必要な7つの追加の薬物カテゴリーがあります。

「第一次ジェネリック」と呼ばれる薬、またはブランド専用製剤の新しいジェネリック版、公衆衛生緊急事態、薬物不足、または大統領のエイズ緊急計画のような特別プログラムを支援するために必要な薬が含まれる救済。

FDAは、ダラプリムまたはその他の潜在的に命を救う薬の費用を設定するための言論はない。

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Shkreliは最近議会前の証言を避けるために彼の第5改正権を使用したが、TuringはDaraprimの費用を決して下げなかった。 Imprimis製薬が製造した薬の代替品は、1錠に1ドルで販売されています。

FDAは将来、価格ガウジングを防ぐことができますが、場合によっては、チューリングの例だけでなく、すでに損傷が行われていることは明らかです。

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