バイオシミラー薬：すべてのRA患者に効果がない理由

新しい方が必ずしも良いとは限りません。

この主張は多くのものに当てはまります。バイオテクノロジーや製薬産業は、この基本的な事実から免れることはできません。

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それは多くの薬が何十年もの間、医療界で標準になってきた理由です。

<！また、すべての患者が生物製剤から市場に提供されている新しいバイオシミラーに切り替えることは必ずしも良い考えではないかもしれない。

慢性関節リウマチ（RA）の人々には、治療の可能性がたくさんあります。しかし、コストがかかり危険な場合もありますが、ナビゲートするのが混乱し、困難な場合もあります。

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レミケードバイオシミラーの限界

麻薬選択の絶えず変化する景観にバイオシミラーを導入することは、一般的にRAの治療に使用されていた薬であるため、関節リウマチに苦しんでいる人にとっては良いことであると考えられています持続的な使用の後にしばしば失敗する。しかし、最近の報告では、リウマチ様関節炎のために承認されたレミケードのバイオシミラーバージョンは、特に抗体陽性と分類される人には不適切であるかもしれないと述べている。

<！抗体陽性の診断を受けた人は、RemicimaまたはInflectraと呼ばれるバイオシミラーバージョンと比べて、Remicadeの生物学的製剤に固執しているはずです。この勧告は、欧州リウマチ連盟（EULAR）2016年次会議で発表されました。この研究では、バイオシミラー未経験のレミケード治療レジメンの下で、関節リウマチおよび脊椎関節症の250人を調べた。 77人の対照患者も含まれていた。研究者らは、RA患者が生物製剤レミケードに応答して抗体を発生させる場合、これらの抗体は、導入されると、バイオシミラー形態の薬物と交差反応する可能性があると結論付けた。これは副作用を引き起こしたり、治療法を役に立たなくすることさえあります。

こうして、既にレミケードで成功している人々は、おそらくそれにとどまるはずであると、研究者は述べた。

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必ずしも交換できない

バイオシミラーは、レミケードを服用していない人に適しているはずです。

EULAR発行のプレスリリースによると、「バイオシミラーと元の製品との間に臨床的な反応に有意差がないことを示すほとんどの研究はあるが、医師や患者擁護団体の中には、ブランド名のバージョンからバイオシミラーに切り替えることが安全かどうかを判断する」と同研究の筆頭著者、Daniel Nagore博士は語った。スペインのProgenika BiopharmaのD. "

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彼は続けて、「我々の結果は、レミケードで治療されている患者で発症したすべての抗体がバイオシミラーと交差反応することを示した。これらの抗インフリキシマブ抗体の存在は、身体からの薬剤のクリアランスを高め、潜在的に応答の喪失をもたらし、副作用のリスクを増加させる可能性がある。したがって、循環する抗体の存在により生物学的インフリキシマブが無効である患者では、そのバイオシミラーに切り替えることで同じ問題が生じる。 "この研究の患者の約50％がバイオシミラーに対する反応を有することが判明した。レミケードに滞在するか、バイオシミラーに切り替えるかについての個々の決定は、患者とそのリウマチ学者に委ねられるべきである、と研究者らは述べている。

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