3-D薬：あなたの処方箋を印刷します処方

Aprecia Pharmaceuticals Companyの製品のFDA承認は、3D印刷分野における数十年の革新を経て行われました。 ApreciaのSpritam（レベチラセタム）は、てんかん患者のある種の発作を治療するための処方療法として経口で使用されます。

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Spritamは、Apreciaの独自のZipDoseテクノロジープラットフォームを使用しています。これは、液体の一液で溶解する多孔質生成物を作るために3D印刷を利用する。その技術は、マサチューセッツ工科大学（MIT）に由来する技術に基づいている。

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Spritamは効率的な配送を可能にする圧縮なしで3D印刷に縛られているという事実に革新があります。

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3次元錠剤への長い道のり

FDAが承認した3次元印刷薬への道のりは、20年以上にわたり続いています。 MITは1997年4月に遡って医薬品を丸薬にうまく印刷できる「コンピューター・インクジェット・プリンターに似た」3Dプリンターを使用して報告しました。

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3-D薬剤の印刷は、錠剤が形成されるときに、粉末の層に正確な薬物用量を滴下する技術である。結合剤を噴霧して錠剤を密封する。 MITの例では、30~50層の粉末を錠剤の製造に使用し、数千の錠剤を一度に印刷することがある。

薬物は、効果的な放出のために層の異なる混合物を使用することによって個人化することもできる。印刷された経口剤形は、従来調製された医薬品よりもいくつかの重要な利点を提供する。 Spritamはこれらのうちの1つを利用しています。」MITのDavid H. Koch教授であるMichael J. Cima博士は、Healthlineへの電子メールで次のように述べています。

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Cimaと別の教授であるEmanuel Sachsは、1980年代後半に3次元印刷を共同開発しました。このタイプの製造方法による投与量制御の均一性は、従来の製造よりもはるかに優れていても、少なくとも良好である。マサチューセッツ工科大学のMichael J. Cima博士

Apreciaの新たに承認された薬剤は、迅速に溶解する特定の構造を利用しています。 「具体的には、錠剤を製造するための非圧縮法であり、従って、これらの剤形は、十分に多孔性を有し、服用すると迅速に溶解する」とCimaは述べている。 「他の非圧縮法もありますが、印刷法で可能な線量を達成することはできませんでした。 "

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Spritamは、3-D印刷によって提供される投与量制御の均一性を利用する。このタイプの製造方法による投与量制御の均一性は、従来の製造よりもはるかに優れていても、少なくとも良好である。このように、唯一のリスクは実際に有効成分と関連している」とシーマ氏は語った。

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ApreciaのZipDoseテクノロジーは、1回の投与量で1,000ミリグラムまで充填できます。したがって、Spritamは1リットルの飲み物だけでレベチラセタムの最大の強さを発揮することができます。高齢者や子供のように嚥下に問題がある患者にとっては、一口薬が有益であり得る。

Spritamは、6歳以上の人々に認可された経口薬です。

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Apreciaの画期的な成果は、利用可能な印刷された医薬品のラインのほんの最初のものかもしれません。

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3-D薬の未来

グラスゴー大学の化学者であるLee Croninは、TEDGlobal 2012 3次元医薬品プリンタの研究。 3-D医療印刷のメリットは、個人用の線量を安価に印刷するために薬剤を使用し、必要な場所に薬剤を使用できることです。

「アップル社は音楽のために何をしたのか、処方薬の発見と流通のためにしたいと思っている」とクローニン氏は話している。

クロニンは、患者がオンラインドラッグストアに行き、青写真とインクを購入し、処方薬を印刷するプロセスを説明しています。

Appleが音楽のためにしたこと、私は処方薬の発見と流通のためにしたいと思います。グラスゴー大学リー・クロニン

医薬品製造の誤ったラベル付けなど、3次元医薬品印刷の弱点があります。

規制当局と製薬業界は、違法行為を防ぐために協力しなければならない。

しかし今日、研究者たちは最新の3次元印刷物の開発に迅速に取り組んでいます。

「私たちはどのようにラボでこれをやっていますか？ソフトウェアが必要です。ハードウェアが必要です。そしてそれにはインクが必要だ」とクロニン氏は語った。 「これはどういう意味ですか？最終的には、自分の薬を印刷することができます。 "

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