臨床試験の見出しで問題を抱える
認定糖尿病教育者（CDE）と 仲間の糖尿病擁護者 ホープワルシャワ（Hope Warshaw）が主流のメディアがシカゴで発表された研究成果の一部をどのようにカバーしているかを問題にしています。 希望は、医学の実践のための研究データの重要性に情熱を持ち、彼女は熱心にソーシャルメディアも受け入れています。
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今日、彼女は「ニュースでカバーされた」ものと実際に科学セッションで発表されたものの違いについていくつかの考えを述べています。Hope Warshawのゲスト投稿
「最近の米国糖尿病学会第73回科学セッションで月曜日の朝のセッションに座っていたので、私は同僚に言いました。
<！これは、Overweightタイプ2の集中型ライフスタイル介入（ILI）の有効性に焦点を当てたLook AHEADと呼ばれる、大規模で長引いた研究のセッションの開始と、そのような体重減少の介入時間の経過とともに、2型糖尿病における心血管合併症を予防または遅延させることができる。
NIHが実施したLook AHEAD試験が行われた16人の多臓器のうちの1人の介入師である私の同僚は、私に安心感を与えてくれました」と彼女は言いました。 。<！ - 3 - >
そして、彼女はそうだった - 私は驚いた！残念ながら、最終的なLook AHEADの結果を印刷物で明らかにする出版物は、New England Journal of Medicineであり、ADAセッションで経験した驚きと陽性を反映していませんでした。代わりに、それは効果の欠如に焦点を当てた。そして、それはニュースで見出し、報告されたすべてのものです。
はい、集中的な生活習慣の介入の効果がないのは、通常の運命と暗いことです。ADAでこのLook AHEADセッションに座っていて、その後数時間後に@NEJMや他の
のようなつぶやきが読まれました：
集中型生活習慣介入は、 >。
のこのような印刷物やオンラインの見出しでは、この種の報道を見ました： 減量と糖尿病の実績
。 しかし、私は@NEJMや他の人たちに返信しました： AHEADのデータをもっと深く見てください。多くの肯定的な結果：いくつかの薬の使用を少なくして開始。
140文字以上の余裕を持って、心臓血管イベントをどのように減少させなかったかについてADAの聴衆に語った研究の主任主任研究者のいくつかが、999 >試験に示された： 主な研究者にはDr.ブラウン大学のRena Wing、国立糖尿病研究所のWilliam Knowler博士（NIDDK）、ペンシルベニア大学のLucy Faulconbridge博士らが参加しました。生活習慣の変化をあまり重視せずに従来の治療法を受けた対照群と比較して、積極的に治療された「ILI」または集中型ライフスタイル介入群の2つのグループに5,000人を超える患者が関与していた。
ジャンプする前に、13年5年間のフォローアップ計画があり、11年5年後に中止されたLook AHEAD試験は、依然として最も長く最大のライフスタイル/体重減少試験の1つであることに注意することが重要ですこれまでに実施された。それは終わりではありません。研究者は、観察試験としてその作業を継続する。私は2012年10月に中止された直後にこの研究の要点を書いてきました。 裁判からの様々な話題に関するデータと、継続的な観測勉強期間。
現在までに、2007年6月の 糖尿病ケア に1年間のデータが掲載され、2010年9月に
内科アーカイブ
に4年間のデータが掲載されました私はNutriZineのポストで4年間の調査結果を再掲しました。
これらの結果と進行中の刊行物を審査した結果、研究者は96％の研究集団維持率を達成したことに留意してください。それは巨大です！つまり、ほぼすべての参加者のデータを分析できるため、データの価値が高まります。
ADAシンポジウムの人々の心の1つの質問は、研究が数年早く中止された理由でした。回答：このNIHで実施された多施設裁判の監督機関は、2つのグループのさらなる調査が追加の所見に至らないと判断しました。だから本当に、続けることには意味がありませんでした。なぜ、2つの群におけるCV事象の有意な差異がなかったのかについては、介入群におけるより大きな体重減少が必要であり、おそらく研究が十分ではない可能性があることを発表者は指摘した。うーん、研究が早く中止されて以来、これは奇妙に思える。発表者は、対照群の人々が、LDLコレステロール低下スタチンのより多くの使用、およびおそらくCVD危険因子のより集中的な医療管理を経験したことに留意した。 対照群の人々は、タイプ2の平均的な人よりも糖尿病のサポートと教育を受けている可能性が高いことを忘れないでください。グループとして、対照糖尿病のサポートと教育の患者は、 2は現実の世界で通常のケアを受けているため、研究によって違いを実証することがより困難になっています。研究者らは、早期の介入が必要であるかもしれないと述べた。治験中の5,000人以上の人々は、平均7年間、2型糖尿病と診断されていました。個人的には、誰かが糖尿病でどのくらいの期間生存しているかということに関して、これが何を意味するのか分析することができます。これは、早期の集中的介入がアウトカムにさらに大きな差を生むかどうかを知るのに役立ちます。 第1回NEJM論文では報告されなかったが、ADAセッションで提示されたのは、この研究の肯定的な結果に関するものである： 体重減少：ILI群が最も重篤な減量（8.6％）最初の年の終わりまでに、いくつかの体重が回復しました。これはまさに私たちが多くの長期的な体重減少試験で見たものです。この体重増加は、さらなる体重減少の少量で研究の終わりまでに平坦化された。この試験の終わりのこの追加の体重減少は、加齢に起因する可能性があると推測された。彼らは、この体重減少がより多くの脂肪体重または除脂肪体重であるかどうかを調べるでしょう。 フィットネス：ILIはより大きな改善をもたらしました。 A1C：A1cの最大低下は1年であったが、ILI群は、対照群と比較してインスリンの使用が少なく、研究完了時に依然として有意に低いA1cを維持した。そして、再び、代謝記憶と呼ばれるものがあるように見えます…体は良いグルコース制御のより早い時期を記憶しています。 （同じ現象は、DCCT / EDIC試験のような長い追跡調査を伴う他の試験でも認められている）。
収縮期血圧：ILIの改善はあるが、拡張期BPの改善はない。 ILIグループは、抗高血圧薬を使用する可能性は低かった。
脂質：HDLコレステロールはILI群でより多く増加しました（それは良いニュースです）。 LDLコレステロールは両方の群で減少したが、ILI群はスタチン薬物投与を必要としなかった。
慢性腎臓/腎臓疾患：ILI群で31％の減少。
ILIグループの他の健康関連改善：うつ病、睡眠時無呼吸および尿失禁の減少を含む。
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そして、ILIグループの人々は医療資源を節約しましたか？ D
- rからの答え。ヘンリー・グリック、ペンシルバニア大学健康経済学者、パネルの4人目のスピーカー：はい！治験データは、ILIグループが累積入院を減らし、投薬量を減らし（インスリン、抗高血圧薬、スタチン）、一般的に医療サービスを利用しないことを示した。
- <！ Look AHEAD試験の結果は次のように示しています.1年目に大幅な体重減少を達成してから10年の間に最小限の体重を維持することは、集中的なライフスタイルで可能です介入。平均的なアメリカ人の成人は年間2ポンドの利益を得ることを覚えておいてください！
- 明らかに、これらの結果は、2型糖尿病の人々が長年にわたり健康になり、健康を維持しようとしている場合に、健康へのプラスのメリットの洗濯物リストになります。また、医療システム全体のコスト削減にもつながります。
- <！この研究の完全な知見を考慮すると、私たちが患者と一緒に働く仕組みに翻訳できる将来の研究を見据えているので、これはむしろこの研究について見てきた見出しです。
- ありがとう、ホープ。知っている人たちから「本当の話」を聞くのはいつも良いことです！
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