CGMデータを使用する投与インスリン| DiabetesMine

（

Enter gasps here ）） FDAの規制当局および医師によると、治療の決定を下す前にフィンガースティック試験を行うことによってBG結果を再確認することになっています。多くの患者がそのステップをスキップし、CGMの結果から直接的に投与量の決定を下す一方、それは正式には「オフラベル使用」と見なされ、したがってタブーと見なされます。

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うまくいけば、これは変更しようとしています。

FDAは、7月21日（木）に画期的な会議を開催し、インスリン投与の決定に対して安全であると公式に表示されるべきかどうかを決定するために、この話題に細心の注意を払っている。

Dexcomがこの問題について規制当局と1年以上話をしてきたにもかかわらず、この数日間の会合は数ヶ月前に発表されました。 Dexcomは、6月に開催された年次ADA会議で、CGMの「非付属的主張」（CGMは指紋を置き換えるのに十分であることを意味する）の安全性と有効性を示す調査データを公開した。これは、この問題について現在進行中の置換BG研究のような独立した研究とともに、舞台を築くのを助けました。

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なぜ糖尿病ケアにとって重要なのですか？

メディケア・カバレッジ：

今週のFDA会議では特に保険適用範囲の問題に取り組まないが、潜在的な結果は、患者集団におけるCGM装置のより良いカバレッジ、特にメディケアのCGM 。今日まで、メディケアとメディケイド・サービス（CMS）のセンターは、CGM技術が「予防的」であると考えているため、医学的に必要ではありません。私たちのD-Communityは、この正面から2年以上前の変化を積極的に支持しています。明らかに、メディケアCGMの適用範囲を得るための道のりの一つは、この投薬指名を得ることであり、その結果、CGMの使用は、指スティックが現在のように医学的に必要となるようになる。 <！関連するノートでは、CGMは、糖尿病の患者、特にインスリンを服用しているT2を持つ人々を必要としているより多くの人々の手に渡すことができるでしょう。

CGMの価値は、瞬間スナップショットが提供する瞬間スナップショットと比較して、血糖値がどのように上昇しているかを完全に描写することです。したがって、医師が投薬決定のためにCGMを処方することができ、それが「外ラベル」でない場合、それはより多くの人々が改善されたケアへのアクセスを有することを意味する。

未来の技術： 今週の会議は、Dexcom G5製品だけでなく、重要なマイルストーンです。Abbott FreeStyle Libreの主な例は、現在は米国外でのみ利用可能ですが、すぐにここで承認されることをうまく願います。 LibreはフィンガースティックキャリブレーションCGMツールではありません.FDAが承認前に製品に添付された投与量の指定を検討していると仮定しています。この問題を早急に解消することは、Abbott Libreが。

私たちはすでにこれをやっている： すでに多くの人々がCGMをこのように使用しているという事実を見過ごすことは不可能だから、FDAが患者コミュニティの現実の使用に対応することは理にかなっている。

フィンガースティックの代用を主張する DiTribe Foundationと糖尿病患者支援団体（DPAC）の友人たちは、この問題に関する地域社会の主張をリードし、それぞれFDAへの包括的な手紙を準備し、 。

実際には、FDAのフラットアウトは、6月のウェブセミナーで私たちのコミュニティに挑戦し、このような問題について総体的に声を上げました。彼らは、少なくとも5、000の署名を集めることを提案しました.DDATribeの手紙には8,000点以上の署名（そして！）、FDAへの同様のDPAC手紙には何千もの署名がすでに上回っています。明らかに、このD-Communityからの署名が多いほど、より良いことです。また、10、000名の素敵なラウンドでも撮影できます…あなたがまだ持っていなければ、diaTribe手紙とDPAC手紙に署名するためにここをクリックしてください！

Twitterのハッシュタグ

#DoseWithCGM

を使用して、ソーシャルメディアを使ってストーリーを共有し、このトピックを確認することもできます。 残念ながら、この木曜日のFDA諮問パネル会議のライブストリーミングウェブキャストは保証されていませんが、音声コールイン番号が提供されると言われています。調整を予定していますが、ESTの午前8時から午後6時の間に会議が行われるため、すべてをキャッチするのはちょっと難しいかもしれません。幸いにも、私たちの 'Mine

特派員の1人が直接出席しますので、イベント後の報道を探してください。 <！ - 1 - > 私の個人的な#DoseWithCGMエクスペリエンス

それまでの間は、FDAのために#WeAreWotitingしていません。はい、私はDexcomデータを使用して投与しています。

これは個人的な決定であり、すべての患者がこの目的のためにCGMの精度または信頼性を信頼しているわけではないことは明らかです。また、このラベルのためのFDA指定は、あなたが望むならばあなたが指スティックで確認し続けることができるので、

誰もが投与のためにCGMを使用する必要はないと認めます。

<！ - 2 - > あなたの糖尿病は多少異なるかもしれませんが、センサーの精度が異なることがありますが、私は糖尿病管理でこの製品を現在の製品ラベル以外に使用することについて個人的に納得していません。 去年の終わりに、私は実際にメーターとCGMの結果を比較する実験を行った。私のDexcom G4は130本の指のうち、私のメーターの読みの30ポイント以内で、ほとんどの時間は10分15秒以内でした。それは89％の精度で、私には十分です。

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通常、最初の24時間以内にCGMセンサーがウォームアップしている間に、私はそれが広く不正確である可能性があることを知っています< 終了日はしばしば同じですが、センサがポップアップするまでに24時間もかかることがあります（承認された7日間のマークを過ぎて定期的にG4センサを装着することを覚えておいてください）。

-carb食事やストレスに満ちた状況で私の血糖をグルコースターに投げ込むと、Dexcomがドットを結びつけて何が起きているかを把握するのに少し時間がかかることもある。

また、眠っている間に私のG4は私が100歳を迎えると20ポイントも低くなり、ハイポリバウンドに追いつくのに時間がかかります。

しかし、私はこれらのニュアンスをナビゲートし、試行錯誤から学びました。私のDexcom CGMは貴重です私の糖尿病をチェックするのに役立つツールであり、これには投薬決定のための使用が含まれます。

• 私は天気の下で気分が悪い時には私のDexcomに依然として依存しています（別名：Real Person Sick、それは糖尿病とは関係ありません）。私は今日具体的には触れるつもりはないが、私の血糖値が今週の通常よりも高くなっているというだけで、より高い基礎用量とより頻繁な速効性矯正を必要としているとしよう。しかし、それは私のDexcom G4に表示されているD-データに対する私の信頼を損なうものではありませんでした。私はそれを他の決定と共にインスリン投与に使用しました。
• 要するに、FDAはCGMが指紋と同じくらい良好であると科学的データが真剣に考慮され、患者のコミュニティに耳を傾け、これらの製品の実際の使用に追いつくよう呼びかけてくれることを願っています。結局のところ、FDAは "Do not Ask、Do not Tell"アプローチは現実的ではなく、現代のDケアの現実に追いつくのを助けるものではないことを、今まで知っておくべきである。
• 免責事項
• ：糖尿病鉱山チームによって作成されたコンテンツ。

[編集者注：この投稿を公式レターヘッドにコピーし、署名し、署名し、FDAに電子メールで送付してください。詳細はこちらをクリックしてください。

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