JAK阻害剤による関節リウマチ治療

。医薬品会社は、この死亡は治験とは無関係であり、リウマチ性関節炎（RA）の治療薬である1日1回錠剤とは関連していないと述べた。 AbbVieはまた、研究がその目標を達成し、計画どおりに薬物を継続しているとも述べている[999]。

<！彼らは潜在的にそのクラスの中で最高のRA薬としてupadacitinibを訴えています。【0216】ウアダシチニブはJAK阻害剤であり、ヤヌスキナーゼ阻害剤としても知られている。

これらの薬剤は、RA症状の管理に効果的であるが、それらには様々な副作用およびリスクも伴う。しかし、多くの場合RAの多くの人々にとって、特に疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）や非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などの他のRA薬が効果がない。

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懸念と保証

安全性と有効性は依然として懸念されています。

AbbVie研究の死亡者は研究者の関心事ではなかった。

死因の1つは原因不明でした。 2番目の参加者は、心不全と、薬物療法に関連していないと判断された推定血栓から死亡した。

<！この研究の研究者は、「2番目の陽性第3相試験の後に、この薬剤が最高クラスのJAK阻害剤である可能性があると考えている」と顧客ノートに書いている。私たちは安全性の面で快適です。アビディーのジリアン・グリフィン広報担当者は、「初回報告時には、両方の出来事が治験薬に関連する合理的な可能性がないと治験医師に考慮された。 "

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しかし、AbbVieは、JAK阻害剤の安全性について何らかの懸念を引き起こした唯一の製薬会社ではありません

<！ 4月に、米国食品医薬品局（FDA）は、Eli Lilly and CompanyのRA医薬品であるbaricitinibとJAK阻害剤を承認することを拒否しました。

FDAの当局者は、臨床試験でバリオチニブを服用している患者に見られる、潜在的に危険な血栓の数は少ないが増加したため、追加の臨床研究が必要であると述べた。

会社役員は、1月末までに再提出を提出すると述べている。

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問題は承認を遅らせる可能性があります。

このような遅れは、しばしば小さな障害ではなくなり、何年も薬物承認を保持することができます。

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現在、ファイザーの毎日の錠剤Xeljanzは、米国で唯一、RA治療薬として使用されているJAK阻害薬です。

2012年に初めて承認された時、一部の患者さんは安全性に心配していました。

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その当時、ヨーロッパはJAK阻害剤およびその他のJAK阻害剤の承認を控えていた。

ピッツバーグのハイジ・シュローダー氏は、2014年にヘルス・ラインに語った。「私の医者は私にそれをかけません。彼は、リウマチと自己免疫状態の組み合わせでは危険すぎると言った。 "しかし、今では、XeljanzはRAの中等度から重度の症例を管理するために一般的に処方された選択肢のままであり、市場で成功しているファイザーのより成功した薬の1つです。